Sugamadex Sodium
舒更葡糖钠 | Sugamadex Sodium | 343306-79-6 | In-House |
Opis
Sugamadeks sodium je sintetički derivat γ-ciklodekstrina i djeluje kao novi reverzibilni agens za neuromišićni blok.
Generički naziv: sugamadex (soo GAM ma dex)
Naziv robne marke: Bridion
Sugamadex poništava efekte određenih lijekova koji se daju tokom hirurških zahvata za opuštanje mišića.
Sugamadex se koristi na kraju operacije, kako bi se obnovila funkcija mišića koja je bila blokirana tokom operacije drugim lijekovima.
Sugamadex se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.
Koristi se za poništavanje djelovanja nekih lijekova.
In Vivo
Injekcija sugamadeksa nema značajne efekte na krvni pritisak ili broj otkucaja srca.Nakon injekcije visoke doze rokuronija, 90% oporavka omjera od četiri traje 28 min (SD 7 min) nakon fiziološke otopine, 26 min (SD 9,5 min) nakon 1 mg/kg sugamadeksa i 8 min (SD 3,6 min) nakon 2,5 mg/kg sugamadeksa[1].Sugamadeks uzrokuje brz i potpuni preokret neuromišićnog bloka izazvanog rokuronijem.Vrijeme oporavka do treninga omjera četiri=0,9 nakon spontanog oporavka je 14,4 min (SD=3,4 min; n=14).Ovo se značajno smanjuje na 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) sa sugamadexom 0,5 mg/kg i na 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) sa sugamadexom 1,0 mg/kg[2].Procijenjeno poluvrijeme sugamadeksa kod Rhesus majmuna je 30 (SEM=4,9) min[3].
Skladištenje
Puder | -20°C | 3 godine |
4°C | 2 godine | |
U rastvaraču | -80°C | 6 mjeseci |
-20°C | 1 mjesec |
Hemijska struktura
Prijedlog18Projekti evaluacije konzistentnosti kvaliteta koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.
Napredni međunarodni sistem upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.
Nadzor kvaliteta prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurao kvalitet i terapeutski učinak.
Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvaliteta prilikom prijave i registracije.