Sugamadex Sodium

Kratak opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija US DMF EU DMF CEP
Sugamadex Sodium Neuromuskularna blokada In-House      


Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

舒更葡糖钠 Sugamadex Sodium 343306-79-6 In-House

Opis

Sugamadeks sodium je sintetički derivat γ-ciklodekstrina i djeluje kao novi reverzibilni agens kod neuromišićnog bloka.

Generički naziv: sugammadex (soo GAM ma dex)
Naziv robne marke: Bridion

Sugamadex poništava efekte određenih lijekova koji se daju tokom hirurških zahvata za opuštanje mišića.

Sugamadex se koristi na kraju operacije, kako bi se obnovila funkcija mišića koja je bila blokirana tokom operacije drugim lijekovima.

Sugammadex se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koristi se za poništavanje efekata nekih lijekova.

In Vivo

Injekcija sugamadeksa nema značajne efekte na krvni pritisak ili broj otkucaja srca. Nakon injekcije visoke doze rokuronija, 90% oporavka omjera od četiri traje 28 minuta (SD 7 min) nakon fiziološke otopine, 26 minuta (SD 9,5 min) nakon 1 mg/kg sugamadeksa i 8 minuta (SD 3,6 min) nakon 2,5 mg/kg sugamadeksa[1]. Sugamadex uzrokuje brz i potpuni preokret neuromišićnog bloka izazvanog rokuronijem. Vrijeme oporavka do treninga od četiri omjera=0,9 nakon spontanog oporavka je 14,4 min (SD=3,4 min; n=14). Ovo se značajno smanjuje na 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) sa sugamadexom 0,5 mg/kg i na 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) sa sugamadexom 1,0 mg/kg[2]. Procijenjeno poluvrijeme sugamadeksa kod Rhesus majmuna je 30 (SEM=4,9) min[3].

Skladištenje

Puder

-20°C

3 godine

4°C

2 godine
U rastvaraču

-80°C

6 mjeseci

-20°C

1 mjesec

Hemijska struktura

Sugamadex Sodium

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid itd.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Pismo-201901

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Upravljanje kvalitetom1

Prijedlog18Projekti evaluacije konzistentnosti kvaliteta koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.

Upravljanje kvalitetom2

Napredni međunarodni sistem upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Upravljanje kvalitetom3

Nadzor kvaliteta prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurao kvalitet i terapeutski učinak.

Upravljanje kvalitetom4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvaliteta prilikom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija za pakovanje u bocama

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakovanje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Njemačka Fette mašina za sabijanje

cpf12

Japan Viswill Detektor tableta

cpf14-1

Kontrolna soba DCS-a

PARTNER

Međunarodna saradnja
Međunarodna saradnja
Domaća saradnja
Domaća saradnja

  • Prethodno:
  • sljedeće:

  • Napišite svoju poruku ovdje i pošaljite nam je