Sugamadex Sodium

Kratki opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija US DMF EU DMF CEP
Sugamadex Sodium Neuromuskularna blokada In-House      


Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

舒更葡糖钠 Sugamadex Sodium 343306-79-6 In-House

Opis

Sugamadeks sodium je sintetički derivat γ-ciklodekstrina i djeluje kao novi reverzibilni agens za neuromišićni blok.

Generički naziv: sugamadex (soo GAM ma dex)
Naziv robne marke: Bridion

Sugamadex poništava efekte određenih lijekova koji se daju tokom hirurških zahvata za opuštanje mišića.

Sugamadex se koristi na kraju operacije, kako bi se obnovila funkcija mišića koja je bila blokirana tokom operacije drugim lijekovima.

Sugamadex se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koristi se za poništavanje djelovanja nekih lijekova.

In Vivo

Injekcija sugamadeksa nema značajne efekte na krvni pritisak ili broj otkucaja srca.Nakon injekcije visoke doze rokuronija, 90% oporavka omjera od četiri traje 28 min (SD 7 min) nakon fiziološke otopine, 26 min (SD 9,5 min) nakon 1 mg/kg sugamadeksa i 8 min (SD 3,6 min) nakon 2,5 mg/kg sugamadeksa[1].Sugamadeks uzrokuje brz i potpuni preokret neuromišićnog bloka izazvanog rokuronijem.Vrijeme oporavka do treninga omjera četiri=0,9 nakon spontanog oporavka je 14,4 min (SD=3,4 min; n=14).Ovo se značajno smanjuje na 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) sa sugamadexom 0,5 mg/kg i na 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) sa sugamadexom 1,0 mg/kg[2].Procijenjeno poluvrijeme sugamadeksa kod Rhesus majmuna je 30 (SEM=4,9) min[3].

Skladištenje

Puder

-20°C

3 godine

4°C

2 godine
U rastvaraču

-80°C

6 mjeseci

-20°C

1 mjesec

Hemijska struktura

Sugammadex Sodium

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Quality management1

Prijedlog18Projekti evaluacije konzistentnosti kvaliteta koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.

Quality management2

Napredni međunarodni sistem upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Quality management3

Nadzor kvaliteta prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurao kvalitet i terapeutski učinak.

Quality management4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvaliteta prilikom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija za pakovanje u bocama

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakovanje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Njemačka Fette mašina za sabijanje

cpf12

Japan Viswill Detektor tableta

cpf14-1

Kontrolna soba DCS-a

PARTNER

Međunarodna saradnja
International cooperation
Domaća saradnja
Domestic cooperation

  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je