Sacubitril Hemicalcium

Kratak opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija US DMF EU DMF CEP
Sacubitril Hemicalcium   In-House      


Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

沙库比曲半钙盐 Sacubitril Hemicalcium 1369773-39-6 In-House
沙库比曲钠盐 149690-05-1 In-House
LCZ-4 1426129-50-1 In-House
LCZ-7 1012341-48-8 In-House
LCZ-8 1012341-50-2 In-House
LCZ-9 149690-12-0 In-House

 

Pozadina

AHU-377 hemikalcijeva sol je oblik hemikalcijeve soli AHU-377. To je inhibitor neprilizina sa IC50 vrijednošću od 5 nM [1].

AHU-377 i antagonist AT1 receptora angiotenzina II valsartan čine LCZ696 u molarnom odnosu 1:1. LCZ696 je inhibitor neprilizinskog receptora angiotenzina. Može sniziti krvni tlak i može biti novi lijek za liječenje srčane insuficijencije. AHU-377 je prolijek, može se pretvoriti enzimskim cijepanjem etil estera u aktivni oblik LBQ657. Prijavljeno je da AHU-377 (30 i 100 mg/kg, PO) može izazvati antihipertenzivni efekat na način ovisan o dozi kod DAHI-SS pacova. Ali kod pacova hipertenzivnih DOCA soli pokazuje slabu redukciju [2, 3].

Reference:
[1] Ksander GM, Ghai RD, deJesus R, Diefenbacher CG, Yuan A, Berry C, Sakane Y, Trapani A. Inhibitori neutralne endopeptidaze dipeptida dikarboksilne kiseline. J Med Chem. 1995. 12. maja; 38(10):1689-700.
[2] Voors AA, Dorhout B, van der Meer P. Potencijalna uloga valsartana + AHU377 (LCZ696) u liječenju srčane insuficijencije. Expert Opin Investig Drugs. 2013. avgust;22(8):1041-7.
[3] Laxminarayan G Hegde, Cecile Yu, Cheruvu Madhavi et al. Komparativna efikasnost AHU-377, snažnog inhibitora neprilizina, u dva modela hipertenzije zavisne od zapremine štakora. BMC Pharmacology 2011, 11 (Suppl 1): P33.

Hemijska struktura

Sacubitril Hemicalcium

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid itd.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Pismo-201901

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Upravljanje kvalitetom1

Prijedlog18Projekti evaluacije konzistentnosti kvaliteta koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.

Upravljanje kvalitetom2

Napredni međunarodni sistem upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Upravljanje kvalitetom3

Nadzor kvaliteta prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurao kvalitet i terapeutski učinak.

Upravljanje kvalitetom4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvaliteta prilikom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija za pakovanje u bocama

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakovanje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Njemačka Fette mašina za sabijanje

cpf12

Japan Viswill Detektor tableta

cpf14-1

Kontrolna soba DCS-a

PARTNER

Međunarodna saradnja
Međunarodna saradnja
Domaća saradnja
Domaća saradnja

  • Prethodno:
  • sljedeće:

  • Napišite svoju poruku ovdje i pošaljite nam je