Agomelatin

Kratki opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija US DMF EU DMF CEP
Agomelatin Depresija In-House    


Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

Pozadina

Agomelatin je agonist receptora melatonina i antagonist serotoninskog 5-HT2C receptora sa Ki vrijednostima od 0,062nM i 0,268nM i IC50 vrijednošću od 0,27μM, respektivno za MT1, MT2 i 5-HT2C [1].

Agomelatin je jedinstveni antidepresiv i razvijen je za liječenje velikog depresivnog poremećaja (MDD).Agomelatin je selektivan prema 5-HT2C.Pokazuje niske afinitete prema kloniranim ljudskim 5-HT2A i 5-HT1A.Za receptore za melatonin, agomelatin pokazuje slične afinitete prema kloniranim ljudskim MT1 i MT2 sa vrijednostima Ki od 0,09 nM i 0,263 nM, respektivno.U in vivo studijama, agomelatin uzrokuje povećanje nivoa dopamina i noradrenalina blokiranjem inhibitornog unosa 5-HT2C.Štoviše, primjena agomelatina suprotstavlja se stresom izazvanom smanjenju potrošnje saharoze u modelu depresije kod štakora.Osim toga, agomelatin ima smanjenu anksioznu efikasnost u modelu anksioznosti glodara [1].

Reference:
[1] Župančić M, Guilleminault C. Agomelatine.CNS lijekovi, 2006, 20(12): 981-992.

Hemijska struktura

Agomelatine

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Quality management1

Prijedlog18Projekti evaluacije konzistentnosti kvaliteta koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.

Quality management2

Napredni međunarodni sistem upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Quality management3

Nadzor kvaliteta prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurao kvalitet i terapeutski učinak.

Quality management4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvaliteta prilikom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija za pakovanje u bocama

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakovanje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Njemačka Fette mašina za sabijanje

cpf12

Japan Viswill Detektor tableta

cpf14-1

Kontrolna soba DCS-a

PARTNER

Međunarodna saradnja
International cooperation
Domaća saradnja
Domestic cooperation

  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je