Abrocitinib
Abrocitinib je oralni, mali molekul, inhibitor Janus kinaze (JAK) 1 u razvoju za liječenje odraslih i adolescenata s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom.
Abrocitinib je pod istragom u kliničkom ispitivanju NCT03796676 (JAK1 inhibitor sa medikamentoznom lokalnom terapijom kod adolescenata sa atopijskim dermatitisom).
Abrocitinib trenutno razvija Pfizer za liječenje atopijskog dermatitisa (ekcema).To je ispitivani oralni inhibitor Janus kinaze 1 (JAK1) jednom dnevno.
Atopijski dermatitis (AD) je složena, kronična, upalna bolest kože koju karakteriziraju svrbež, intenzivan svrab i ekcematozne lezije koje pogađaju oko 25% djece i 2% do 3% odraslih širom svijeta.Abrocitinib je selektivni inhibitor enzima Janus kinaze-1 (JAK1) koji inhibira upalni proces.Stoga smo željeli procijeniti efikasnost i sigurnost abrocitiniba za umjerenu do tešku AD.
Abrocitinib u dozi od 100 mg ili 200 mg je efikasan lijek koji se dobro podnosi i obećava u liječenju pacijenata sa umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom.Međutim, analiza je dala prednost efikasnosti abrocitiniba od 200 mg u odnosu na 100 mg, ali nuspojave kao što su mučnina i glavobolja će se vjerovatno više javiti sa 200 mg.
Prijedlog18Projekti evaluacije konzistentnosti kvaliteta koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.
Napredni međunarodni sistem upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.
Nadzor kvaliteta prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurao kvalitet i terapeutski učinak.
Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvaliteta prilikom prijave i registracije.