Abrocitinib

Kratki opis:

Ime API-ja Indikacija Inovator Datum isteka patenta (SAD)
Abrocitinib Atopijski dermatitis Pfizer 11. februara 2034


Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

Abrocitinib je oralni, mali molekul, inhibitor Janus kinaze (JAK) 1 u razvoju za liječenje odraslih i adolescenata s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom.

Abrocitinib je pod istragom u kliničkom ispitivanju NCT03796676 (JAK1 inhibitor sa medikamentoznom lokalnom terapijom kod adolescenata sa atopijskim dermatitisom).

Abrocitinib trenutno razvija Pfizer za liječenje atopijskog dermatitisa (ekcema).To je ispitivani oralni inhibitor Janus kinaze 1 (JAK1) jednom dnevno.

Atopijski dermatitis (AD) je složena, kronična, upalna bolest kože koju karakteriziraju svrbež, intenzivan svrab i ekcematozne lezije koje pogađaju oko 25% djece i 2% do 3% odraslih širom svijeta.Abrocitinib je selektivni inhibitor enzima Janus kinaze-1 (JAK1) koji inhibira upalni proces.Stoga smo željeli procijeniti efikasnost i sigurnost abrocitiniba za umjerenu do tešku AD.

Abrocitinib u dozi od 100 mg ili 200 mg je efikasan lijek koji se dobro podnosi i obećava u liječenju pacijenata sa umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom.Međutim, analiza je dala prednost efikasnosti abrocitiniba od 200 mg u odnosu na 100 mg, ali nuspojave kao što su mučnina i glavobolja će se vjerovatno više javiti sa 200 mg.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Quality management1

Prijedlog18Projekti evaluacije konzistentnosti kvaliteta koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.

Quality management2

Napredni međunarodni sistem upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Quality management3

Nadzor kvaliteta prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurao kvalitet i terapeutski učinak.

Quality management4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvaliteta prilikom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija za pakovanje u bocama

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakovanje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Njemačka Fette mašina za sabijanje

cpf12

Japan Viswill Detektor tableta

cpf14-1

Kontrolna soba DCS-a

PARTNER

Međunarodna saradnja
International cooperation
Domaća saradnja
Domestic cooperation

  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je