Sofosbuvir

Kratak opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija US DMF EU DMF CEP
Sofosbuvir HCV In-House 32048  


Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 In-House
SFBM 1256490-31-9 In-House
SFB-8 874638-80-9 In-House
SFB-10 817204-32-3 In-House
SFBA-1 863329-66-2 In-House
SFBMA 1334513-02-8 In-House

Generički naziv: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Imena robnih marki: Sovaldi

Sofosbuvir je antivirusni lijek koji se koristi za liječenje kroničnog hepatitisa C kod odraslih i djece koja imaju najmanje 3 godine i inhibitor replikacije HCV RNA sa EC50 od 92 nM.

Sofosbuvir se mora davati u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima (obično ribavirin sa ili bez peginterferona alfa). Sofosbuvir se ne smije koristiti sam.

Sofosbuvir liječi specifične genotipove hepatitisa C, i to samo kod određenih osoba. Koristite samo lekove koji su Vam propisani. Nemojte dijeliti lijek sa drugim ljudima.

Sofosbuvir se ponekad koristi kod ljudi koji takođe imaju HIV, ili ljudi koji imaju rak jetre i koji će na transplantaciju jetre. Ovaj lijek nije lijek za HIV ili AIDS.

Skladištenje

Puder

-20°C

3 godine

4°C

2 godine
U rastvaraču

-80°C

6 mjeseci

-20°C

1 mjesec

Hemijska struktura

Sofosbuvir

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid itd.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Pismo-201901

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Upravljanje kvalitetom1

Prijedlog18Projekti evaluacije konzistentnosti kvaliteta koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.

Upravljanje kvalitetom2

Napredni međunarodni sistem upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Upravljanje kvalitetom3

Nadzor kvaliteta prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurao kvalitet i terapeutski učinak.

Upravljanje kvalitetom4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvaliteta prilikom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija za pakovanje u bocama

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakovanje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Njemačka Fette mašina za sabijanje

cpf12

Japan Viswill Detektor tableta

cpf14-1

Kontrolna soba DCS-a

PARTNER

Međunarodna saradnja
Međunarodna saradnja
Domaća saradnja
Domaća saradnja

  • Prethodno:
  • sljedeće:

  • Napišite svoju poruku ovdje i pošaljite nam je