Rimegepant

Kratki opis:

Ime API-ja Indikacija Inovator Datum isteka patenta (SAD)
Rimegepant Glavobolja migrene Biohaven 22. februar 2031

 


Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

Rimegepant je inhibitor malih molekulakalcitoningenski povezan peptidni receptor (CGRP) koji blokira djelovanje CGRP-a, snažnog vazodilatatora za koji se vjeruje da igra ulogu u migrenskim glavoboljama.Rimegepant je odobren za liječenje akutnih napada migrene.U kliničkim ispitivanjima, rimegepant se općenito dobro podnosio sa samo rijetkim slučajevima prolaznog povećanja aminotransferaze u serumu tokom terapije i bez prijavljenih slučajeva klinički očitog oštećenja jetre.

Rimegepant je oralni antagonist CGRP receptora koji je razvio Biohaven Pharmaceuticals.Dobio je odobrenje FDA 27. februara 2020. za akutnu terapiju migrenske glavobolje.Dok je nekoliko parenteralnih antagonista CGRP-a i njegovih receptora odobreno za terapiju migrene (npr. [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant i [ubrogepant] su jedini članovi porodice lijekova "gepants" koji su ostali u razvoju i jedini antagonisti CGRP koji posjeduju oralnu bioraspoloživost.Trenutni standard terapije migrene uključuje abortivni tretman "triptanima", kao što su [sumatriptan], ali su ovi lijekovi kontraindicirani kod pacijenata s već postojećim cerebrovaskularnim i kardiovaskularnim oboljenjima zbog svojih vazokonstrikcijskih svojstava.Antagonizam CGRP puta postao je privlačna meta za terapiju migrene jer, za razliku od triptana, oralni antagonisti CGRP nemaju uočena vazokonstriktivna svojstva i stoga su sigurniji za upotrebu kod pacijenata sa kontraindikacijama na standardnu ​​terapiju.

Rimegepant je akalcitoninAntagonist peptidnih receptora vezan za gen.Mehanizam djelovanja rimegepanta je kao akalcitoninAntagonist peptidnih receptora vezan za gen.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Quality management1

Prijedlog18Projekti evaluacije konzistentnosti kvaliteta koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.

Quality management2

Napredni međunarodni sistem upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Quality management3

Nadzor kvaliteta prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurao kvalitet i terapeutski učinak.

Quality management4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvaliteta prilikom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija za pakovanje u bocama

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakovanje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Njemačka Fette mašina za sabijanje

cpf12

Japan Viswill Detektor tableta

cpf14-1

Kontrolna soba DCS-a

PARTNER

Međunarodna saradnja
International cooperation
Domaća saradnja
Domestic cooperation

  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je