Pomalidomid

Kratak opis:

Ime API-ja Indikacija Inovator Datum isteka patenta (SAD)
Pomalidomid Onkološki lijek Celgene  

 


Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

Pomalidomid, ranije poznat kao CC-4047 ili aktimid, je snažan imunomodulatorni molekul koji pokazuje antineoplastičnu aktivnost za liječenje hematoloških maligniteta, posebno relapsiranog i refraktornog multiplog mijeloma (MM). Kao derivat talidomida, pomalidomid ima sličnu hemijsku strukturu kao talidomid, osim za dodavanje dve okso grupe u ftaloil prsten i amino grupu na četvrtoj poziciji. Općenito, kao imunomodulatorna molekula, pomalidomid pokazuje antitumorsko djelovanje kroz mehanizam blokiranja tumorskog mikrookruženja modulacijom citokina koji podržavaju tumor (TNF-α, IL-6, IL-8 i VEGF), direktno smanjujući ključne funkcije tumora. ćelije i angažovanje podrške od neimunih ćelija domaćina.

Pomalidomid se koristi za liječenje multiplog mijeloma (karcinom koji je rezultat progresivne bolesti krvi). Pomalidomid se obično daje nakon što su barem dva druga lijeka isprobana bez uspjeha.

Pomalidomid se također koristi za liječenje Kaposijevog sarkoma povezanog sa AIDS-om kada drugi lijekovi nisu djelovali ili su prestali djelovati. pomalidomid se također može koristiti za liječenje Kaposijevog sarkoma kod odraslih koji suHIV-negativno.

Pomalidomid je dostupan samo u certificiranoj ljekarni po posebnom programu. Morate biti registrovani u programu i pristati na korištenjekontrola rađanjamjere prema potrebi.

Pomalidomid se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Pomalidomid može uzrokovati teške, po život opasne urođene mane ili smrt bebe ako majka ili otac uzimaju pomalidomid u vrijeme začeća ili tokom trudnoće. Čak i jedna doza pomalidomida može uzrokovati velike defekte bebinih ruku i nogu, kostiju, ušiju, očiju, lica i srca. Nikada nemojte koristiti pomalidomid ako ste trudni. Obavestite svog lekara odmah ako vam menstruacija kasni dok uzimate pomalidomid.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid itd.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Pismo-201901

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Upravljanje kvalitetom1

Prijedlog18Projekti evaluacije konzistentnosti kvaliteta koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.

Upravljanje kvalitetom2

Napredni međunarodni sistem upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Upravljanje kvalitetom3

Nadzor kvaliteta prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurao kvalitet i terapeutski učinak.

Upravljanje kvalitetom4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvaliteta prilikom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija za pakovanje u bocama

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakovanje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Njemačka Fette mašina za sabijanje

cpf12

Japan Viswill Detektor tableta

cpf14-1

Kontrolna soba DCS-a

PARTNER

Međunarodna saradnja
Međunarodna saradnja
Domaća saradnja
Domaća saradnja

  • Prethodno:
  • sljedeće:

  • Napišite svoju poruku ovdje i pošaljite nam je