Pomalidomid
Pomalidomid, ranije poznat kao CC-4047 ili aktimid, je snažan imunomodulatorni molekul koji pokazuje antineoplastičnu aktivnost za liječenje hematoloških maligniteta, posebno relapsiranog i refraktornog multiplog mijeloma (MM). Kao derivat talidomida, pomalidomid ima sličnu hemijsku strukturu kao talidomid, osim za dodavanje dve okso grupe u ftaloil prsten i amino grupu na četvrtoj poziciji. Općenito, kao imunomodulatorna molekula, pomalidomid pokazuje antitumorsko djelovanje kroz mehanizam blokiranja tumorskog mikrookruženja modulacijom citokina koji podržavaju tumor (TNF-α, IL-6, IL-8 i VEGF), direktno smanjujući ključne funkcije tumora. ćelije i angažovanje podrške od neimunih ćelija domaćina.
Pomalidomid se koristi za liječenje multiplog mijeloma (karcinom koji je rezultat progresivne bolesti krvi). Pomalidomid se obično daje nakon što su barem dva druga lijeka isprobana bez uspjeha.
Pomalidomid se također koristi za liječenje Kaposijevog sarkoma povezanog sa AIDS-om kada drugi lijekovi nisu djelovali ili su prestali djelovati. pomalidomid se također može koristiti za liječenje Kaposijevog sarkoma kod odraslih koji suHIV-negativno.
Pomalidomid je dostupan samo u certificiranoj ljekarni po posebnom programu. Morate biti registrovani u programu i pristati na korištenjekontrola rađanjamjere prema potrebi.
Pomalidomid se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.
Pomalidomid može uzrokovati teške, po život opasne urođene mane ili smrt bebe ako majka ili otac uzimaju pomalidomid u vrijeme začeća ili tokom trudnoće. Čak i jedna doza pomalidomida može uzrokovati velike defekte bebinih ruku i nogu, kostiju, ušiju, očiju, lica i srca. Nikada nemojte koristiti pomalidomid ako ste trudni. Obavestite svog lekara odmah ako vam menstruacija kasni dok uzimate pomalidomid.
Prijedlog18Projekti evaluacije konzistentnosti kvaliteta koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.
Napredni međunarodni sistem upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.
Nadzor kvaliteta prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurao kvalitet i terapeutski učinak.
Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvaliteta prilikom prijave i registracije.