Paxlovid

Kratak opis:

Ime API-ja Indikacija Inovator Datum isteka patenta (SAD)
Paxlovid Covid 19 Pfizer  

 


Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

Paxlovid je ispitivani lijek koji se koristi za liječenje blage do umjerene bolesti COVID-19 kod odraslih i djece [12 godina i više, težine najmanje 88 funti (40 kg)] s pozitivnim rezultatima direktnog testiranja na SARS-CoV-2 virus, i koji su pod visokim rizikom za napredovanje do teškog COVID-19, uključujući hospitalizaciju ili smrt. Paxlovid je pod istragom jer se još uvijek proučava. Postoje ograničene informacije o sigurnosti i djelotvornosti primjene lijeka Paxlovid za liječenje osoba s blagom do umjerenom bolešću COVID-19.
FDA je odobrila hitnu upotrebu Paxlovida za liječenje blage do umjerene bolesti COVID-19 kod odraslih i djece [12 godina i starije težine najmanje 88 funti (40 kg)] s pozitivnim testom na virus koji uzrokuje COVID-19 i koji su pod visokim rizikom od napredovanja do teškog COVID-19, uključujući hospitalizaciju ili smrt, prema EUA.

Paxlovid nije lijek koji je odobrila FDA u Sjedinjenim Državama. Razgovarajte sa svojim ljekarom o mogućnostima ili ako imate bilo kakvih pitanja. Vaš je izbor da uzmete Paxlovid.

Paxlovid sadrži dva lijeka: nirmatrelvir i ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] je inhibitor SARS-CoV-2 glavne proteaze (Mpro) (također poznat kao inhibitor SARS-CoV2 3CL proteaze) koji djeluje tako što inhibira replikaciju virusa u ranim fazama bolesti kako bi spriječio progresiju do teške COVID-19. 19.

Ritonavir se primjenjuje zajedno s nirmatrelvirom kako bi se usporio njegov metabolizam kako bi ostao aktivan u tijelu duži vremenski period u višim koncentracijama kako bi pomogao u borbi protiv virusa.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid itd.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Pismo-201901

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Upravljanje kvalitetom1

Prijedlog18Projekti evaluacije konzistentnosti kvaliteta koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.

Upravljanje kvalitetom2

Napredni međunarodni sistem upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Upravljanje kvalitetom3

Nadzor kvaliteta prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurao kvalitet i terapeutski učinak.

Upravljanje kvalitetom4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvaliteta prilikom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija za pakovanje u bocama

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakovanje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Njemačka Fette mašina za sabijanje

cpf12

Japan Viswill Detektor tableta

cpf14-1

Kontrolna soba DCS-a

PARTNER

Međunarodna saradnja
Međunarodna saradnja
Domaća saradnja
Domaća saradnja

  • Prethodno:
  • sljedeće:

  • Napišite svoju poruku ovdje i pošaljite nam je