Captopril

Kratki opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija US DMF EU DMF CEP
Captopril Hipertenzija USP/EP  


Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

Opis

Kaptopril (SQ-14534) je snažan, kompetitivni inhibitor enzima koji konvertuje angiotenzin (ACE).

In Vitro

Pokazalo se da kaptopril (SQ-14534) ima slične prednosti u pogledu morbiditeta i mortaliteta kao kod diuretika i beta-blokatora kod hipertenzivnih pacijenata.Pokazalo se da kaptopril (SQ-14534) odlaže napredovanje dijabetičke nefropatije, a enalapril i lizinopril sprečavaju razvoj nefropatije kod normoalbuminuričnih pacijenata sa dijabetesom[1].Ekvimolarni odnos cis i trans stanja kaptoprila (SQ-14534) postoji u rastvoru i da enzim bira samo trans stanje inhibitora koje predstavlja arhitektonsku i stereoelektronsku komplementarnost sa svojim žlebom za vezivanje supstrata[2].

MCE nije nezavisno potvrdio tačnost ovih metoda.Oni su samo za referencu.

Kliničkim ispitivanjima

NCT broj Sponzor Stanje Datum početka

Faza

NCT03179163 Penn State University|Nacionalni institut za srce, pluća i krv (NHLBI) Hipertenzija, esencijalna 20. jula 2016

Faza 1|Faza 2

NCT03660293 Univerzitet Tanta Dijabetes melitus, tip 1 1. aprila 2017

Nije primjenjivo

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brazil Hipertenzija|Krvni pritisak 1. februara 2018

Rana faza 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Danska Stenoza aorte novembar 2005

Faza 4

NCT02217852 West China Hospital Hipertenzija avgust 2014

Faza 4

NCT01626469 Brigham i ženska bolnica Dijabetes melitus tipa 2 maj 2012

Faza 1|Faza 2

NCT00391846 AstraZeneca Srčana insuficijencija|Ventrikularna disfunkcija, lijeva oktobar 2006

Faza 4

NCT00240656 Hebei Medical University Hipertenzija, plućna bolest oktobar 2005

Faza 1

NCT00086723 Northwestern University|Nacionalni institut za rak (NCI) Nespecificirani solidni tumor odraslih, specifičan za protokol jul 2003

Faza 1|Faza 2

NCT00663949 Univerzitet medicinskih nauka Shiraz Dijabetička nefropatija februar 2006

Faza 2|Faza 3

NCT01437371 Univerzitetska bolnica, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova Otkazivanje Srca avgust 2011

Faza 3

NCT04288700 Univerzitet Ain Shams Infantilni hemangiom 1. oktobra 2019

Faza 4

NCT00223717 Univerzitet Vanderbilt|Vanderbilt Univerzitetski medicinski centar Hipertenzija januara 2001

Faza 1

NCT02770378 Univerzitet u Ulmu|Pouzdane terapije raka|Fond za borbu protiv raka, Belgija Glioblastom novembar 2016

Faza 1|Faza 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira Preeklampsija januar 2013

Faza 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Renal Disease januar 2010

Faza 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil Dijabetes melitus|Arterijska hipertenzija jul 2006

NCT00742040 Bolnica za bolesnu djecu Srčana bolest avgust 2008

2. faza

NCT03613506 Wuhan University Nuspojava radioterapije|Uzimanje Captoprila 25. oktobar 2018

2. faza

NCT00004230 Northwestern University|Nacionalni institut za rak (NCI) Rak Oktobar 1999

Faza 3

NCT00660309 Novartis Dijabetes melitus tipa 2 april 2008

Faza 4

NCT00292162 NHS Greater Glasgow i Clyde Hronična srčana insuficijencija|Atrijska fibrilacija januara 2007

Nije primjenjivo

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud, Meksiko Upala|Završna bubrežna bolest avgust 2009

Faza 4

NCT04193137 Medicinski univerzitet u Chongqingu Primarni aldosteronizam 30. novembar 2019

NCT00155064 Nacionalna univerzitetska bolnica Tajvana Hiperaldosteronizam jul 2002

Faza 4

NCT01292694 Univerzitet Vanderbilt|Vanderbilt Univerzitetski medicinski centar Hipertenzija|Čista autonomna neuspjeh|Višestruka sistemska atrofija mart 2011

Faza 1

NCT00917345 Nacionalna tajvanska univerzitetska bolnica|Novartis Primarni aldosteronizam januar 2008

NCT00077064 Radioterapijska onkološka grupa|Nacionalni institut za rak (NCI)|NRG onkologija Rak pluća|Pućne komplikacije|radijacijska fibroza juna 2003

2. faza

Skladištenje

Puder

-20°C

3 godine
 

4°C

2 godine
U rastvaraču

-80°C

6 mjeseci
 

-20°C

1 mjesec

Hemijska struktura

Captopril

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Quality management1

Prijedlog18Projekti evaluacije konzistentnosti kvaliteta koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.

Quality management2

Napredni međunarodni sistem upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Quality management3

Nadzor kvaliteta prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurao kvalitet i terapeutski učinak.

Quality management4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvaliteta prilikom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija za pakovanje u bocama

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakovanje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Njemačka Fette mašina za sabijanje

cpf12

Japan Viswill Detektor tableta

cpf14-1

Kontrolna soba DCS-a

PARTNER

Međunarodna saradnja
International cooperation
Domaća saradnja
Domestic cooperation

  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je

    Kategorije proizvoda