Globalna pandemija COVID-19 promijenila je fokus na prevenciju epidemije i kontrolu infekcije u svim područjima svijeta.SZO ne štedi napore da pozove sve nacije da ojačaju jedinstvo i saradnju u borbi protiv širenja epidemije.Naučni svijet sedmicama traži vakcinu protiv koronavirusa, dok nastavlja istraživanja o tome kako liječiti pacijente.Ovaj globalni pristup značajno je ubrzao razvoj terapijskih lijekova za liječenje infekcije COVID-19, ciljajući na poboljšanje stope izlječenja i smanjenje broja smrtnih slučajeva kao glavni prioritet.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. je jedna od vodećih kompanija za proizvodnju farmaceutskih proizvoda u Kini.Tokom kliničkih ispitivanja u ranoj fazi izbijanja epidemije u Kini, HISUN-ov OSD lijek FAVIPIRAVIR pokazao je pozitivne efekte u liječenju pacijenata i dobru kliničku efikasnost bez značajnih nuspojava.Antivirusno sredstvo FAVIPIRAVIR, prvobitno razvijeno za liječenje gripe, već je odobreno za proizvodnju i marketing u Japanu u martu 2014. pod trgovačkim imenom AVIGAN.Klinička ispitivanja u Shenzhenu i Wuhanu pokazala su da FAVIPIRAVIR može pomoći da se skrati vrijeme oporavka kod blagih i srednje teških slučajeva infekcije COVID-19.Nadalje, uočen je pozitivan efekat skraćivanja trajanja groznice kod inficiranih pacijenata.Kineska uprava za hranu i lijekove CFDA je službeno odobrila FAVIPIRAVIR 15. februara 2020. Kao prvi lijek s potencijalnom djelotvornošću u liječenju protiv COVID-19 koji je CFDA odobrila tokom izbijanja epidemije, lijek se preporučuje za vođene programe liječenja u Kina.Čak i ako to nije formalno odobreno od strane zdravstvenih vlasti u Evropi ili SAD-u, te u nedostatku efikasne i široko korištene vakcine za liječenje COVID-19 bilo gdje u svijetu, zemlje poput Italije odlučile su odobriti upotrebu lijeka.

Usred epidemijske situacije, postavljanje masovne proizvodnje postalo je trka s vremenom nakon formalnog odobrenja CFDA.Kako je vrijeme izlaska na tržište od suštinskog značaja, HISUN je zajedno sa uključenim vlastima pokrenuo zajedničke vođene napore, kako bi osigurao proizvodnju FAVIPIRAVIR-a sa potrebnim kvalitetom i sigurnošću lijeka.Jedinstvena i elitna radna grupa koju čine lokalne vlasti za nadzor tržišta, GMP inspektori i stručnjaci HISUN-a formirana je da prati i nadgleda cijeli proces proizvodnje prve serije tableta FAVIPIRAVIR od sirovina do gotovog lijeka.

Tim radne grupe je radio danonoćno kako bi vodio standardnu ​​proizvodnju lijeka.Hisun Pharmaceutical Experts blisko su sarađivali sa nadzornicima za lijekove 24 sata dnevno, 7 dana u tjednu, dok je još uvijek potrebno prevazići više izazova, kao što su ograničenje kontrole saobraćaja vezano za kontrolu epidemije i nedostatak osoblja.Nakon početnog početka proizvodnje 16. februara, 18. februara su završena prva 22 transportna kartona FAVIPIRAVIR-a, namijenjena bolnicama u Wuhanu i doprinoseći liječenju COVID-19 u kineskom epicentru epidemije.

Prema riječima Li Yuea, šefa Odjela za medicinske nauke i generalnog direktora, Zhejiang Hisun Pharmaceutical je pružio podršku za lijekove mnogim zemljama nakon širenja pandemijske infekcije širom svijeta, koordiniran od strane Zajedničkog mehanizma za prevenciju i kontrolu Državnog vijeća Kine. Za velika dostignuća U kratkom periodu, HISUN je dobio visoko priznanje od strane P.RC.Državno vijeće.
Nakon ogromnih početnih dostignuća, postalo je očigledno da bi stvarna proizvodnja FAVIPIRAVIR-a bila previše niska da bi pokrila lokalnu i globalnu potražnju za liječenjem pacijenata sa COVID-19.Sa 8 P serijom i jednom 102i Lab mašinom u svojim OSD pogonima, HISUN je već bio vrlo zadovoljan i upoznat sa Fette Compacting tehnologijom.S ciljem povećanja njihove proizvodnje i poboljšanja efikasnosti u najkraćim rokovima, HISUN se obratio Fette Compacting China za odgovarajuće rješenje sa brzom implementacijom.Izazovan zadatak bio je isporučiti dodatnu novu tablet presu P2020 Fette Compacting za proizvodnju tableta FAVIRIPAVIR sa SAT u roku od mjesec dana.
Za upravljački tim Fette Compacting China, nije bilo sumnje da se izazov mora savladati, s obzirom na viši cilj u kritičnoj epidemijskoj situaciji.Čak i pod normalnim uslovima gotovo “nemoguća misija”.Štaviše, u ovom trenutku sve je bilo daleko od normalnog:

Fette Compacting China je upravo ponovo započeo svoj rad nakon 25 dana 18. februara 2020. od kontrole epidemije u vezi sa obustavom rada širom Kine.Iako je uspješno započeo s radom pod strogim mjerama prevencije i kontrole epidemije, lokalni lanac nabavke još uvijek nije bio u potpunosti funkcionalan.Ograničenja putovanja u unutrašnjost još su bila na snazi, što je zahtijevalo komunikaciju na daljinu i hitnu službu za korisnike.Dolazni transport za uvoz ključnih dijelova za proizvodnju mašina iz Njemačke bio je ozbiljno poremećen znatno smanjenim kapacitetima avio-tovara i obustavom željezničkog transporta.

Nakon brze holističke analize svih opcija i dostupnosti proizvodnih dijelova, rukovodni tim Fette Compacting China je definirao potražnju Hisun Pharmaceutical kao glavni prioritet.Dana 23. marta 2020. godine HISUN-u je preuzeta obaveza isporučivanja nove mašine P 2020 u najkraćem mogućem roku na bilo koji način.

Status proizvodnje mašine je praćen 24 sata dnevno, 7 dana u nedelji, postavljajući princip praćenja „jedan na jedan“ za status proizvodnje, poboljšanja proizvodnih kapaciteta i operativnu efikasnost.Fokus je bio na osiguravanju kratkog vremenskog okvira, uz održavanje visokog kvaliteta u mašinskoj proizvodnji.
Zbog sveobuhvatnih mjera i pažljivog praćenja, normalno vrijeme proizvodnje za novu presu za tablete P2020 od 3-4 mjeseca smanjeno je na samo 2 sedmice, uz potpunu podršku svih odjela i resursa Fette Compacting China.Sljedeća prepreka koju je trebalo prevazići bile su politike prevencije epidemije i ograničenja putovanja koja su još uvijek bila na snazi ​​u to vrijeme, ometajući predstavnike kupaca da pregledaju mašinu u Fette Compacting kineskom centru kompetentnosti prije isporuke kao i obično.U toj situaciji, HISUN-ov inspekcijski tim je svjedočio o FAT-u putem online usluge prihvatanja video zapisa.Time su sva testiranja i podešavanja tablet prese i perifernih jedinica izvedena u strogom skladu sa FAT standardom i prilagođenim posebnim zahtjevima kupca, na visoko efikasan način.
Nakon standardne prerade i čišćenja mašine, svi delovi su dezinfikovani i upakovani u skladu sa visokim standardima, Fette Compacting se pridržava kako bi se osigurala najveća zaštita zdravlja i bezbednosti pod prevencijom i kontrolom epidemije, uključujući dokumentaciju svih koraka.
U međuvremenu, ograničenja javnog putovanja djelimično su uklonjena zbog stabiliziranog statusa razvoja epidemije u susjednim provincijama Jiangsu i Zhejiang.Po dolasku mašine u fabriku HISUN u Taizhou (provincija Zhejiang), Fette Compacting Engineers požurili su na gradilište kako bi 3. aprila instalirali novi P2020 u novo-rekonstruisanu press salu.^rd2020. Nakon što su završeni preostali građevinski radovi u zoni presovanja tableta u fabrici HISUN, tim za korisničku podršku Fette Compacting China je 18. aprila 2020. započeo potrebnu visokokvalitetnu uslugu za otklanjanje grešaka, testiranje i puštanje u rad novog P2020. 20.04.2020. SAT i svi treninzi za novu tablet presu sa svim periferijama su u potpunosti realizovani prema zahtjevima HISUN-a.Ovo je omogućilo kupcu da izvrši preostalu kvalifikaciju proizvodnje (PQ) na vrijeme, da započne komercijalnu proizvodnju FAVIPIRAVIR tableta na novoisporučenom P2020 još u aprilu 2020. godine.

Počevši od pregovora o narudžbi mašine za sabijanje tableta P2020 23. marta^rd, 2020., trebalo je manje od mjesec dana da se završi proizvodnja mašina, isporuka, SAT i obuka nove P2020 prese za tablete i sve periferne opreme za proizvodnju FAVIPIRAVIR-a u HISUN Pharmaceutical fabrici

Svakako poseban slučaj u vrlo posebnom vremenu usred svjetske pandemije COVID-19.Ali može poslužiti kao odličan primjer kako visoka usmjerenost na kupca, zajednički duh i bliska saradnja između svih strana mogu prevladati i najveće izazove!Nadalje, svi koji su uključeni u projekat stekli su visoku motivaciju ovim izuzetnim uspjehom i doprinosom u borbi protiv COVID-19 poraza.