Bolesti srca treba novi lijek - Vericiguat

Zatajenje srca sa smanjenom frakcijom izbacivanja (HFrEF) je glavni tip zatajenja srca, a kineska studija HF je pokazala da je 42% srčanih insuficijencija u Kini HFrEF, iako je nekoliko standardnih terapijskih klasa lijekova dostupno za HFrEF i smanjuju rizik smrti i hospitalizacije zbog zatajenja srca u određenoj mjeri.Međutim, pacijenti su pod visokim rizikom od ponavljanja pogoršanja srčane insuficijencije, mortalitet ostaje na oko 25%, a prognoza ostaje loša.Stoga još uvijek postoji hitna potreba za novim terapijskim agensima u liječenju HFrEF, a Vericiguat, novi stimulator rastvorljive gvanilat ciklaze (sGC), proučavan je u VICTORIA studiji kako bi se procijenilo može li Vericiguat poboljšati prognozu pacijenata sa HFrEF.Studija je multicentrična, randomizirana, paralelna grupa, placebom kontrolirana, dvostruko slijepa, vođena događajima, studija kliničkih ishoda faze III.Provedeno pod pokroviteljstvom VIGOR centra u Kanadi u saradnji sa Institutom za klinička istraživanja Duke, u istraživanju je učestvovalo 616 centara u 42 zemlje i regiona, uključujući Evropu, Japan, Kinu i Sjedinjene Američke Države.Naš kardiološki odjel je imao čast učestvovati.Ukupno 5.050 pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom starosti ≥18 godina, NYHA klasa II-IV, EF <45%, sa povišenim nivoima natriuretskog peptida (NT-proBNP) unutar 30 dana pre randomizacije, i koji su bili hospitalizovani zbog zatajenja srca unutar 6 mjeseci prije randomizacije ili su im diuretici davani intravenozno za srčanu insuficijenciju u roku od 3 mjeseca prije randomizacije bili su uključeni u studiju, svi su primali ESC, AHA/ACC i nacionalne/regionalne smjernice preporučene standarde liječenja.Pacijenti su randomizirani u omjeru 1:1 u dvije grupe i davaniVericiguat(n=2526) i placebo (n=2524) pored standardne terapije, respektivno.
Primarna krajnja tačka studije bila je složena krajnja tačka kardiovaskularne smrti ili prve hospitalizacije zatajenja srca;Sekundarne krajnje tačke uključivale su komponente primarne krajnje tačke, prve i naknadne hospitalizacije srčane insuficijencije (prvi i rekurentni događaji), kompozitnu krajnju tačku smrti od svih uzroka ili hospitalizaciju zatajenja srca i smrti od svih uzroka.U prosjeku praćenja od 10,8 mjeseci, došlo je do relativnog 10% smanjenja primarne krajnje tačke kardiovaskularne smrti ili prve hospitalizacije srčane insuficijencije u grupi koja je primala Vericiguat u poređenju sa grupom koja je primala placebo.

lALPJv8gSG9vx1jNAlrNBB8_1055_602.png_720x720q90g

Analiza sekundarnih krajnjih tačaka pokazala je značajno smanjenje hospitalizacije srčane insuficijencije (HR 0,90) i značajno smanjenje kompozitne krajnje tačke smrti od svih uzroka ili hospitalizacije srčane insuficijencije (HR 0,90) u grupi koja je primala Vericiguat u poređenju sa grupom koja je primala placebo.

lALPJxDjwadNZqjNAl7NBDg_1080_606.png_720x720q90g
lALPJxuMPZWhBPTNAmTNBDg_1080_612.png_720x720q90g

Rezultati studije sugeriraju da se dodavanjemVericiguatstandardnom liječenju srčane insuficijencije značajno smanjuje nedavnu pojavu pogoršanja događaja srčane insuficijencije i smanjuje rizik od kompozitne krajnje tačke kardiovaskularne smrti ili hospitalizacije zbog zatajenja srca kod pacijenata sa HFrEF.Sposobnost Vericiguata da smanji rizik kompozitne krajnje tačke kardiovaskularne smrti ili hospitalizacije srčane insuficijencije kod pacijenata sa visokorizičnim zatajenjem srca pruža novi terapeutski put za zatajenje srca i otvara nove puteve za buduće istraživanje kardiovaskularnih bolesti.Vericiguat trenutno nije odobren za marketing.Sigurnost, djelotvornost i isplativost lijeka još uvijek treba dodatno ispitati na tržištu.


Vrijeme objave: Feb-09-2022