Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,podružnica Shanghai Pharmaceutical Holdings, dobila je potvrdu o registraciji lijeka (potvrda br. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) koju je izdala Državna uprava za lijekove zaLenalidomide kapsule(Specifikacija 5mg, 10mg, 25mg), koji je odobren za proizvodnju.
Osnovne informacije
Naziv lijeka:Lenalidomid kapsule
Oblik doziranja:Kapsula
specifikacija:5 mg, 10 mg, 25 mg
Klasifikacija registracije:Hemijska klasa lijeka 4
Broj serije:Državni certifikat o lijeku H20213802, Državni certifikat o lijeku H20213803, Državni certifikat o lijeku H20213804
Zaključak o odobrenju: Ispunjava uslove registracije lijeka, odobrena za registraciju, izdata potvrda o registraciji lijeka.
Povezane informacije
Lenalidomidje nova generacija oralnog imunomodulatornog lijeka sa funkcijom inhibicije proliferacije tumorskih stanica, induciranja apoptoze tumorskih stanica i imunomodulacije, koji se uglavnom koristi u liječenju multiplog mijeloma i mijelodisplastičnog sindroma (MDS) i drugih stanja.Koristi se u kombinaciji s deksametazonom za liječenje odraslih pacijenata s prethodno neliječenim multiplim mijelomom koji nisu kandidati za transplantaciju.Ovaj proizvod se koristi u kombinaciji s deksametazonom za liječenje odraslih pacijenata s multiplim mijelomom koji su primili barem jednu prethodnu terapiju.Ovaj proizvod se koristi u kombinaciji s rituksimabom za liječenje odraslih pacijenata sa folikularnim limfomom (stepeni 1-3a) koji su prethodno primali terapiju.
Lenalidomide kapsule je prvi put razvio Celgene Biopharmaceuticals i plasirao ih na tržište u SAD 2005. godine. U decembru 2019., Changzhou Pharmaceutical Factory podnijela je prijavu za registraciju i marketing kod Državne uprave za lijekove za lijek, što je prihvaćeno.
Podaci sa Minene.com pokazuju da će nacionalna prodaja Nalidomide kapsula u 2020. godini iznositi približno 1,025 milijardi RMB.
Prema relevantnim nacionalnim politikama, sorte generičkih lijekova odobrene prema novoj registracijskoj klasifikaciji dobiće veću podršku u oblastima kao što su plaćanje zdravstvenog osiguranja i nabavka zdravstvenih ustanova.Stoga je odobrena proizvodnja odChangzhou Pharmaceutical Factory's lenalidomidcapsule doprinosi daljem širenju svog tržišnog udjela u oblasti hematološko-tumorskog liječenja i jačanju svoje tržišne konkurentnosti, kao i sticanju dragocjenog iskustva za naredne proizvode kompanije za razvoj generičkih lijekova i registraciju.