Eltrombopag

Kratak opis:

Ime API-ja Indikacija Inovator Datum isteka patenta (SAD)
Eltrombopag ITP i aplastična anemija Novartis & GSK maja. 20, 2023


Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

Eltrombopag je generički naziv za trgovački naziv lijek Promacta. U nekim slučajevima, zdravstveni radnici mogu koristiti trgovački naziv, Promacta, kada se pozivaju na generički naziv lijeka, eltrombopag.

Ovaj lijek se koristi za liječenje niskog nivoa trombocita kod ljudi koji imaju određeni poremećaj krvi koji se zove kronična imunološka (idiopatska) trombocitopenija purpura (ITP) ili koji imaju kronični hepatitis C. Može se koristiti i za liječenje ljudi s određenim poremećajem krvi (aplastični anemija).

Eltrombopag se koristi za prevenciju epizoda krvarenja kod odraslih i djece u dobi od 1 godine i starije, koja imaju kroničneimunološka trombocitopenična purpura(ITP). ITP je stanje krvarenja uzrokovano nedostatkom trombocita u krvi.

Eltrombopag nije lijek za ITP i neće normalizirati broj krvnih pločica ako imate ovo stanje.

Eltrombopag se također koristi za sprječavanje krvarenja kod odraslih s kroničnim hepatitisom C koji se liječe interferonom (kao što su Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen ili Sylatron).

Eltrombopag se također koristi zajedno s drugim lijekovima za liječenje teških bolestiaplastična anemijakod odraslih i djece koja imaju najmanje 2 godine.

Eltrombopag se ponekad daje nakon što drugi tretmani nisu uspjeli.

Eltrombopag se ne koristi u liječenju mijelodisplastičnog sindroma (koji se također naziva "preleukemija").

Eltrombopag se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid itd.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Pismo-201901

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Upravljanje kvalitetom1

Prijedlog18Projekti evaluacije konzistentnosti kvaliteta koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.

Upravljanje kvalitetom2

Napredni međunarodni sistem upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Upravljanje kvalitetom3

Nadzor kvaliteta prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurao kvalitet i terapeutski učinak.

Upravljanje kvalitetom4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvaliteta prilikom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija za pakovanje u bocama

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakovanje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Njemačka Fette mašina za sabijanje

cpf12

Japan Viswill Detektor tableta

cpf14-1

Kontrolna soba DCS-a

PARTNER

Međunarodna saradnja
Međunarodna saradnja
Domaća saradnja
Domaća saradnja

  • Prethodno:
  • sljedeće:

  • Napišite svoju poruku ovdje i pošaljite nam je