Canagliflozin

Kratak opis:

Ime API-ja Indikacija Specifikacija US DMF EU DMF CEP
Canagliflozin Dijabetes tipa 2 In-House    


Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

DETALJI O PROIZVODU

Pozadina

Kanagliflozin je novi, moćan i visoko selektivan inhibitor natrijum glukoze ko-transporter (SGLT) 2 [1]. Dokazano je da kanagliflozin može povećati izlučivanje glukoze u urinu smanjenjem bubrežnog praga glukoze i smanjenjem filtrirane reapsorpcije glukoze [2].

Pokazalo se da kanagliflozin inhibira Na+ posredovani unos 14C-AMG u CHO-hSGLT2, CHO-pacov SGLT2 i CHO-miš SGLT2 sa IC50 vrijednostima od 4,4, 3,7 i 2,0 nM, respektivno [1].

Prijavljeno je da kanagliflozin smanjuje nivoe glukoze u krvi (BG) ovisno o dozi i kod db/db miševa i kod Zucker dijabetičkih masnih (ZDF) pacova. Dodatno, pokazalo se da kanagliflozin smanjuje omjer respiratorne izmjene i tjelesnu težinu kod DIO miševa i ZDF pacova [1].

Kanagliflozin se može uzimati oralno [1].

Reference:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Utjecaj kanagliflozina na bubrežni prag za glukozu, glikemiju i tjelesnu težinu kod normalnih i dijabetičkih životinjskih modela. PLoS One. 2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), novo oralno sredstvo za dijabetes tipa 2. P T. 2013. novembar;38(11):656-66

Citiranje proizvoda

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, et al. "Različite tehnike rezolucije za upravljanje preklapajućim spektrima: Primjena za određivanje novih koformuliranih hipoglikemijskih lijekova u njihovom kombiniranom farmaceutskom doznom obliku." Spectrochimica Acta Dio A: Molekularna i biomolekularna spektroskopija Dostupno na mreži 20. juna 2018.

Hemijska struktura

Canagliflozin

CERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid itd.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Pismo-201901

UPRAVLJANJE KVALITETOM

Upravljanje kvalitetom1

Prijedlog18Projekti evaluacije konzistentnosti kvaliteta koji su odobreni4, i6projekti su u fazi odobravanja.

Upravljanje kvalitetom2

Napredni međunarodni sistem upravljanja kvalitetom postavio je čvrste temelje za prodaju.

Upravljanje kvalitetom3

Nadzor kvaliteta prolazi kroz cijeli životni ciklus proizvoda kako bi se osigurao kvalitet i terapeutski učinak.

Upravljanje kvalitetom4

Stručni tim za regulatorne poslove podržava zahtjeve kvaliteta prilikom prijave i registracije.

UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM

cpf5
cpf6

Korea Countec linija za pakovanje u bocama

cpf7
cpf8

Tajvanska CVC linija za pakovanje u bocama

cpf9
cpf10

Italija CAM Board Packaging Line

cpf11

Njemačka Fette mašina za sabijanje

cpf12

Japan Viswill Detektor tableta

cpf14-1

Kontrolna soba DCS-a

PARTNER

Međunarodna saradnja
Međunarodna saradnja
Domaća saradnja
Domaća saradnja

  • Prethodno:
  • sljedeće:

  • Napišite svoju poruku ovdje i pošaljite nam je

    Kategorije proizvoda